| 注册证编号 | 苏械注准20152141157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大、中、小 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用手术衣采用符合FZ/T64005-2011的无纺布制成，前胸薄膜采用符合GB/T11115-2009聚氯乙烯树脂制成。袖子采用符合FZ/T 64005-2011的无纺布经表面覆膜制成。按尺寸不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
