| 注册证编号 | 粤械注准20222220261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-620M、BS-600M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部分（分析模块和选配模块，选配模块包括电解质分析模块、显示器支架、进水模块、排水模块、水质检测模块、手持式条码扫描仪）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（可选配：打印机）、附件（电源线）及耗材（反应杯、NaKCl参比电极）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物（包含电解质K 离子、Na离子、Cl 离子）的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/1 |
| 生效日期 | 2022/3/1 |
| 有效期至 | 2027/2/28 |
