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江苏正大天创生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232180301”基本信息
注册证编号苏械注准20232180301 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏正大天创生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东
生产地址泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东
产品名称抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶
管理类别第二类
型号规格I型(推注器包装):0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10g。II型(软管包装):1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。
结构及组成/主要组成成分抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶由酸酐化乳铁蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇和防腐剂尼泊金酯组成。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于降低局部的HPV载量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/10
生效日期2023/3/10
有效期至2028/3/9
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