| 注册证编号 | 陕械注准20242020007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西华鹏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技三路高新新天地T3楼1306室 |
| 生产地址 | 高新区火炬路（高新区碑林科技产业园）3号楼8层C区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌组织闭合夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHP-BHJ-L2、SHP-BHJ-L4、SHP-BHJ-L6、SHP-BHJ-L8、SHP-BHJ-L10、SHP-BHJ-L12； SHP-BHJ-M2、SHP-BHJ-M4、SHP-BHJ-M6、SHP-BHJ-M8、SHP-BHJ-M10、SHP-BHJ-M12； SHP-BHJ-S2、SHP-BHJ-S4、SHP-BHJ-S6、SHP-BHJ-S8、SHP-BHJ-S10、SHP-BHJ-S12； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由闭合夹、基座和基座盖组成。闭合夹采用聚甲醛（POM）材料注塑成形，基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料注塑成形，基座盖采用聚丙烯（PP）材料注塑成形。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时临时夹闭组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
