| 注册证编号 | 京械注准20222060187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京数字精准医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢2层A单元201 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层（委托生产） |
| 产品名称 | 近红外荧光成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPM-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 近红外荧光成像系统由主机（含电源线、光源、计算机系统、近红外荧光成像系统软件（发布版本V1)）、手柄和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，在肝脏外科手术中，通过近红外成像技术对肿瘤进行荧光显像观察。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
