| 注册证编号 | 陕械注准20202140064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西保羅兰服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省渭南市蒲城县东环路石羊小区南区13-14号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市蒲城县高新区企业孵化基地8号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式，规格 ：17.5cmx9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体，鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间过滤层为BFE99(聚丙烯)熔喷无纺布材料，鼻夹采用环保可塑材料，口罩带组成。该产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/10 |
| 生效日期 | 2021/2/10 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
