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陕西优邦生物制品制造有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222140033”基本信息
注册证编号陕械注准20222140033 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西优邦生物制品制造有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层
生产地址陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳带式 17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及耳带组成。口罩体有三层,内、外层为无纺布,中间为熔喷布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,耳带采用氨纶橡筋制成,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/3/29
生效日期2022/3/29
有效期至2027/3/28
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