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康普生物科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232180858”基本信息
注册证编号湘械注准20232180858 [查看相关产品信息]
注册人名称康普生物科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号企业孵化楼9楼906室
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室(委托生产)
产品名称卡波姆妇科敷料
管理类别第二类
型号规格80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分本产品由卡波姆溶液和外用液体药用高密度聚乙烯瓶组成。卡波姆溶液由卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺及纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2028/9/5
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