| 注册证编号 | 陕械注准20162140077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安巨绅医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市蓝田县玉山工业园8号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市高新区朝阳大街西段70号3D打印产业培育基地2期增材制造创新中心产业园6号厂房3层 |
| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型。 规格：单片椭圆形：75×60mm、76×64mm、76×62mm、单片新月形：65×32×15mm、66×31×16mm、64×29×15mm、65×30×16mm；双片椭圆形：160×60×35mm、150×65×40mm、140×60×38mm、135×55×35mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型水凝胶眼贴由无纺布、聚乙烯醇、卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、纯化水组成；II型水凝胶眼贴由药用聚乙烯醇、卡波姆、对羟基苯甲酸乙酯、纯化水、离型纸或无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | I型主要用于眼部冷敷，缓解因长时间使用电脑、手机等视屏终端、驾驶、熬夜等引起的眼干(如：干涩、流泪)症状；II型产品在医生指导下，贴敷于全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，通过提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/17 |
| 生效日期 | 2021/7/17 |
| 有效期至 | 2026/7/16 |
