| 注册证编号 | 粤械注准20152401259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 精子核DNA完整性检测试剂盒 （精子染色质扩散法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由裂解液、浓缩变性液、精子稀释液、洗涤液、低熔点琼脂糖管、预处理载玻片、染色剂A液、染色剂B液、盖玻片(22×22mm)、离心管、棕色空瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用精子染色质扩散(SCD)法 ,用于临床检测精子核DNA完整性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
