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陕西海斯诺生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20232140044”基本信息
注册证编号陕械注准20232140044 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西海斯诺生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号
生产地址陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号
产品名称医用鼻腔抗过敏凝胶
管理类别第二类
型号规格MAG(A)-01/3g、MAG(A)-02/5g、MAG(A)-03/6g、 MAG(A)-04/8g、MAG(A)-05/10g、MAG(A)-06/12g、 MAG(A)-07/15g、MAG(A)-08/20g、MAG(A)-09/25g。MAG(B)-01/3g、MAG(B)-02/5g、MAG(B)-03/6g、 MAG(B)-04/8g、MAG(B)-05/10g、MAG(B)-06/12g、 MAG(B)-07/15g、MAG(B)-08/20g、MAG(B)-09/25g。
结构及组成/主要组成成分本产品由凝胶剂和给药器组成。凝胶剂由卡波姆均聚物、甘油、依地酸二钠、聚山梨酯80、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。给药器采用药用铝塑复合软膏管或钠钙玻璃膜制药瓶。以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途本产品适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的过敏性反应,并可改善鼻腔干燥症状。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/5/9
生效日期2023/5/9
有效期至2028/5/8
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