| 注册证编号 | 陕械注准20212140035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天宇长安健康产业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号 |
| 生产地址 | 西安市高陵区长庆西路2536号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式15.5cm×11.5cm，13.5cm×9.5cm、折叠形头戴式15.5cm×11.5cm、鱼形耳挂式20cm×7.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。折叠形耳挂式外层（纺粘无纺布）、中间层（热风棉）、过滤层（熔喷布）、内层（纺粘无纺布）折叠形耳挂式外层（纺粘无纺布）、过滤层（熔喷布）、内层（纺粘无纺布）折叠形头戴式外层（纺粘无纺布）、中间层（热风棉）、过滤层（熔喷布）、内层（纺粘无纺布）折叠形头戴式外层（纺粘无纺布）、过滤层（熔喷布）、内层（纺粘无纺布）鱼形耳挂式外层（纺粘无纺布）、过滤层（熔喷布）、内层（纺粘无纺布）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，起到防止来自患者的病毒向医务人员传播的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
