| 注册证编号 | 苏械注准20162021477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用塑柄手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、护板型、麻点型、迷你I型、迷你II型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用塑柄手术刀主要由刀片、刀套（护板）和刀柄组成。依据刀片规格分为9、10、10A、11、12、12B、12D、13、14、15、15C、16、17、18、19、20、21、22、22A、23、24、25、26、27、34、36、60、70、PM40。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床切割软组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
