| 注册证编号 | 浙械注准20162041014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层 |
| 产品名称 | 骨科钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 810100100、810100200、810100300、810100400、810100500、810100600、810100700、810100800、810100900、810101000、810101100、810101200、810101300、810101400、810101500、810101600、810101700。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科手术中对人体膝关节和肩关节骨骼处钻孔使用（与硬性内窥镜配合使用）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
