| 注册证编号 | 陕械注准20202140079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝鸡高盛医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组（原八庄小学）陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 绑带式175mm×95mm、145mm×95mm 平面形 耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纺粘无纺布（内层、外层），聚丙烯熔喷无纺布（中间层），可塑性鼻夹（金属裹塑材料），口罩带（其中平面形绑带式由非织造布材料、平面形耳挂式由弹性织造带）组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
