| 注册证编号 | 冀械注准20192400291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×47mL试剂2：2×19mL试剂1：1×47mL试剂2：1×19mL试剂1：2×23mL试剂2：2×9mL试剂1：1×23mL试剂2：1×9mL3mL试剂2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液20mmol/l；聚乙二醇（PEG）11mmol/L；氯化钠150mmol；试剂2：抗λ轻链抗血清≥50ml/L。链抗血清≥ |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清（浆）中免疫球蛋白轻链λ的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
