| 注册证编号 | 粤械注准20182221055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK6000、SK6100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/12/9 |
