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西安三才电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20162040069”基本信息
注册证编号陕械注准20162040069 [查看相关产品信息]
注册人名称西安三才电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区西部大道121号新型工业园研发楼五层
生产地址陕西省西安市高新区西部大道121号新型工业园研发楼五层
产品名称医用微动力系统手术钻
管理类别第二类
型号规格WDX-SSZ-1型*
结构及组成/主要组成成分该产品由控制器控制的医用微型无刷直流电机为动力,配用各种不同的手机和刀具以及脚踏开关组成。其转速范围为1000-30000rpm,可无极调速。输出力矩≥1.2N.cm。
适用范围/预期用途该产品适用于人体颌面骨的钻、锯、磨的手术 。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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