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陕西吉玫时装有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140013”基本信息
注册证编号陕械注准20202140013 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西吉玫时装有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区
生产地址陕西省西咸新区秦汉新城迎宾大道88号3号厂房
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格160、165、170、175、180、185
结构及组成/主要组成成分由连帽上衣和裤子组成,为连身式结构结构。袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口。原材料采用SFS(聚丙烯胶合)复合材料(即两层无纺粘布中间复合防水透湿膜)及拉链(拉链尼龙材料;拉头锌合金材料)、松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。(该产品不具备阻燃性能)
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/9/16
生效日期2021/9/16
有效期至2026/9/9
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