| 注册证编号 | 湘械注准20162220107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南优尼沃斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区社塘路335号3#厂房5层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区泉塘街道社塘路335号三号厂房5层 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：0.5ml、1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.7ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、7.2ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml。型号:无菌管:普通管(血清管或空管）、促凝管、分离胶管（分离胶/促凝剂）、血常规管（乙二胺四乙酸二钾）、血常规管（乙二胺四乙酸三钾）、血常规管（EDTANa2）、肝素管（肝素钠/肝素锂）、血凝管（柠檬酸钠1：9）、血沉管（柠檬酸钠1：4）、血糖管（氟化钠/肝素）、血糖管(氟化钠/EDTAK2）、血糖管(氟化钠/草酸钾）、EDTAK2/分离胶、EDTAK3/分离胶、游离核酸管。非灭菌管：普通管(血清管或空管）、促凝管、分离胶管（分离胶/促凝剂）、血常规管（乙二胺四乙酸二钾）、血常规管（乙二胺四乙酸三钾）、血常规管（EDTANa2）、肝素管（肝素钠/肝素锂）、血凝管（柠檬酸钠1：9）、血沉管（柠檬酸钠1：4）、血糖管（氟化钠/肝素）、血糖管(氟化钠/EDTAK2）、血糖管(氟化钠/草酸钾）、EDTAK2/分离胶、EDTAK3/分离胶、游离核酸管。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安全头盖、胶塞（药用丁基胶塞）、采血容器（玻璃或PET)、标签和添加剂组成。玻璃管为非无菌供应。无菌的一次性使用人体静脉血样采集容器采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体静脉血的收集、运输、存储。其中非无菌管应与防逆流装置采血针配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
