| 注册证编号 | 陕械注准20232140038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西慧康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园鱼跃路56号慧康生物科技产业园中试提纯车间楼9层东 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园鱼跃路56号慧康生物科技产业园 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组类胶原蛋白溶液（重组类胶原蛋白，辅以透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、纯化水）和无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面（如激光、光子、果酸焕肤、微整形术后创面，I度或浅II度的烧烫伤创面）的护理，起到为创面愈合提供微环境，减轻创面色素沉着及瘢痕形成风险的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/4/13 |
