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西安良升生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222400115”基本信息
注册证编号陕械注准20222400115 [查看相关产品信息]
注册人名称西安良升生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层
生产地址西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层
产品名称脂蛋白a(Lpa)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分见附件
适用范围/预期用途该产品用于体外定量检测人血清中脂蛋白a(Lpa)的浓度,起到检测人血清中脂蛋白a(Lpa)浓度的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2027/9/6
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