| 注册证编号 | 浙械注准20212010308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市舜业医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 慈溪市掌起镇五姓点村 |
| 生产地址 | 慈溪市掌起镇五姓点村 |
| 产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极笔身有GDSA型、GDSB型、GDJA型三种型号。产品按照控制方式分手控电极和脚控电极，其中GDSA型和GDSB型为手控电极，GDJA型为脚控电极。手控电极由刀头、塑料柄部、手控开关、电缆线、三芯插头组成；脚控电极由刀头、塑料柄部、电缆线、一芯插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割和凝血。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
