| 注册证编号 | 晋械注准20212180075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西瑞博隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 低聚异麦芽糖阴道凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、8g/支，2-10支/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和聚丙烯给药管两部分组成。凝胶部分由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和少量防腐剂制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，可将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及Ⅰ、Ⅱ度宫颈炎的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2026/12/5 |
