| 注册证编号 | 辽械注准20202140190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳盛实医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳经济技术开发区昆明湖街12-2号（二层）、12-3号（一层） |
| 生产地址 | 沈阳经济技术开发区昆明湖街12-2号（二层）、12-3号（一层） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型SHI002（非无菌）、折叠型SHE009（非无菌）、折叠型SHE010（无菌）规格：16.5cm×11cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为耳挂式和头带式，由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体的外层材料为无纺布，中间层材料为双层熔喷布，内层材料为无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹为可塑性材料。以非无菌或无菌形式提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/14 |
| 生效日期 | 2021/7/14 |
| 有效期至 | 2026/7/13 |
