| 注册证编号 | 晋械注准20162090016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原市怀诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 产品名称 | 定向透药治疗仪专用电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30×30A型、50×50A型、60×60A型、50×70A型、60×90A型、70×90A型、70×100A型、80×100A型、Ф30A型、Ф40A型、Ф50A型、Ф60A型、Ф70A型； 30×30B型、50×50B型、60×60B型、50×70B型、60×90B型、70×90B型、70×100B型、80×100B型、Ф30B型、Ф40B型、Ф50B型、Ф60B型、Ф70B型； 30×30C型、50×50C型、60×60C型、50×70C型、60×90C型、70×90C型、70×100C型、80×100C型、Ф30C型、Ф40C型、Ф50C型、Ф60C型、Ф70C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由隔离层、导电胶（导药垫或灸垫）、导电膜、底布和尾巴导线组成。隔离层为离型纸或ＰＥ离型膜，导电胶为水溶胶，灸垫由艾绒、甘油、水、甘羟铝、ＮＰ－700组成，导电膜为碳素导电膜，底布为医用无纺布胶带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定向透药治疗仪配套使用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
