| 注册证编号 | 京械注准20172400870 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ（R1）:60ml;3，试剂Ⅱ（R2）:20ml;3；试剂Ⅰ（R1）:45ml;3，试剂Ⅱ（R2）:15ml;3；试剂Ⅰ（R1）:45ml;1，试剂Ⅱ（R2）:15ml;1；试剂Ⅰ（R1）:60ml;2，试剂Ⅱ（R2）:20ml;2；试剂Ⅰ（R1）:90ml;2，试剂Ⅱ（R2）:15ml;4；试剂Ⅰ（R1）:60ml;1，试剂Ⅱ（R2）:20ml;1； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂Ⅰ（R1）:磷酸盐缓冲液(pH5.0)30mmol/Lbeta;-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷氧化型（Thio-NAD+）2g/L试剂Ⅱ（R2）:磷酸盐缓冲液(pH8.0)30mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷还原型（NADH）20mu;mol/L3alpha;-羟类固醇脱氢酶（3alpha;-HSD）10KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的总胆汁酸(TBA)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
