| 注册证编号 | 晋械注准20172170120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西美原齿科器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市迎泽区五一路99号三层002号 |
| 生产地址 | 太原市杏花岭区敦化南路151号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无铍镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥)；无铍镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；无铍镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造烤塑冠(桥种植体上部冠、种植体上部桥)；钴铬合金、钛合金激光烧结冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥)；钴铬合金、钛合金激光烧结烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；钴铬合金、钛合金激光烧结烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；纯钛切削冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥)；纯钛切削烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；纯钛切削烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；二氧化锆切削全锆冠(桥、嵌体、贴面、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥)；二氧化锆切削全瓷冠(桥、嵌体、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥)；玻璃陶瓷压铸全瓷冠(桥、嵌体、贴面、桩核)；玻璃陶瓷切削全瓷冠(嵌体、贴面)；树脂切削冠(桥)；光固化树脂嵌体；PEEK(聚醚醚酮)铸造烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；PEEK(聚醚醚酮)切削烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
