| 注册证编号 | 晋械注准20172170022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原口腔新科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区开拓巷12号新岛创业园A座5层501、502、504 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原学府园区开拓巷12号新岛创业园A座5层501、502、504 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金、纯钛铸造支架（可摘局部义齿、总义齿）；钴铬合金、钛合金激光烧结支架（可摘局部义齿、总义齿）；纯钛切削支架可摘局部义齿；附着体（钴铬合金、钛合金）支架可摘局部义齿；套筒冠（钴铬合金、钛合金）支架可摘局部义齿；树脂基托可摘局部义齿、总义齿；聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿；弹性义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。应选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺失、牙列缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
