| 注册证编号 | 晋械注准20172170121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西美原齿科器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市迎泽区五一路99号三层002号 |
| 生产地址 | 太原市杏花岭区敦化南路151号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、总义齿； 钴铬合金激光烧结支架可摘局部义齿、总义齿; 纯钛铸造支架可摘局部义齿、总义齿； 纯钛切削支架可摘局部义齿、总义齿； 钛合金激光烧结支架可摘局部义齿、总义齿； PEEK（聚醚醚酮）铸造支架可摘局部义齿、总义齿； PEEK（聚醚醚酮）切削支架可摘局部义齿、总义齿； 弯制支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿； 弹性义齿（树脂）； 附着体（钴铬合金、钛合金、纯钛、PEEK）支架可摘局部义齿； 套筒冠（钴铬合金、钛合金、纯钛、PEEK）支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。选用具有《医疗器械注册证》的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺失、牙列缺损的修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
