| 注册证编号 | 粤械注准20212220403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 产品名称 | 全自动五分类血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H5000、H5100、H5200、H5300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血细胞分析仪由分析部（主机）、操作部和输出部组成。分析部（主机）主要由样品处理系统、反应池清洗系统、混匀模块、信号采样系统、温控模块、光路检测系统、电源部分、液路系统及控制系统组成；输出部和操作部主要由触控一体电脑以及软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度的测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
