| 注册证编号 | 粤械注准20222220802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州埃克森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科丰路31号G8栋301号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EP1400、EP1100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（进样仓、COMS图像检测模块、信息采集模块、控制电路模块、显示屏、可选配WIFI模块与蓝牙模块、打印机、操作软件）及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配胶体金层析试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
