| 注册证编号 | 晋械注准20222070044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313，北京市大兴区天华大街33号院1号楼2层205室、206室 |
| 产品名称 | 个体检测营养分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TNA-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、手脚电极（A、B通道）及营养定量分析软件组成，软件版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量生物阻抗、体脂含量、肌肉含量、去脂组织含量、体脂百分比、总体水、细胞内/外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比、营养状况与营养评估，用于女性孕前、孕期及产后的膳食营养分析指导。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
