| 注册证编号 | 晋械注准20232140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西久可生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 生产地址 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 产品名称 | 皮下电子注射器控制助推装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JK-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、注射手柄、空气过滤器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与已获得注册证的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用，供医疗机构用于患者真皮层的定量控制注射。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
