| 注册证编号 | 晋械注准20212200065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西程氏汇通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 产品名称 | 温针灸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（33mm×65mm）、II型（40mm×65mm、33mm×65mm）、III型（50mm×70mm）、Ⅳ型由灸具、针灸针、灸材组成。灸具由灸盖和灸筒构成，（30mm×45mm）、（20mm×45mm）共二种规格。Ⅴ型由灸具、针灸针、灸材和镊子组成。灸具由灸盖和灸筒构成，（28mm×65mm）、（33mm×65mm）共二种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灸疗器具、针灸针和镊子组成。其中，灸疗器具由灸盖、灸筒（套管网片）、灸座、灸材（有烟或无烟灸材，灸材是由艾绒制成的灸饼，灸材使用时不发挥药理作用）和透气胶带组成。针灸针应为有注册证的医疗器械，透气胶带应为有备案凭证的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于温针灸治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
