| 注册证编号 | 苏械注准20212401035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：柠檬酸缓冲液pH=2.9 100mmol/LProclin300 0.03%试剂 2 ：磷酸盐缓冲液pH=7.0 10mmol/L偏钒酸钠 4mmol/LProclin300 0.03% |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中直接胆红素（DBIL）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
