注册证编号 | 晋械注准20162070054 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西洁瑞医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 太原高新区长治路303号大生科技楼701、702室 |
生产地址 | 山西省太原市长治路303号701室 |
产品名称 | 血压血氧监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JERRY-Ⅲ、JERRY-A。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器、附件组成,附件包括无创血压袖带、血压延长管、血氧传感器(血氧传感器不适用于JERRY-A)。有两个物理通道:无创血压通道、脉搏血氧通道。无创血压袖带、血氧传感器应有医疗器械注册证。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于监测人体脉率(PR)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)(JERRY-A无血氧饱和度(SpO2))。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/7 |
生效日期 | 2023/10/7 |
有效期至 | 2026/8/4 |