| 注册证编号 | 粤械注准20172401392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:3×100ml；R:5×60ml；R:5×80ml；R:10×50ml；R:5×120ml；R:6×50ml；校准品（选配）1×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R组成。试剂R：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸盐缓冲液、苯酚;校准品：含葡萄糖水溶液，校准品浓度见瓶标签，可溯源至NIST917b/NIST965a。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
