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山西洁瑞医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20162070055”基本信息
注册证编号晋械注准20162070055 [查看相关产品信息]
注册人名称山西洁瑞医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所太原高新区长治路303号大生科技楼701、702室
生产地址山西省太原市长治路303号701室
产品名称血氧仪
管理类别第二类
型号规格JERRY-Ⅱ+、JERRY-Ⅱ(AA)、JERRY-Ⅱ+(AA)、JERRY-T。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、传感器(血氧传感器、体温传感器)、电源适配器组成,可分为手持式、台式血氧仪两种。血氧传感器、体温传感器应有医疗器械注册证。
适用范围/预期用途该产品适用于血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)(JERRY-Ⅱ(AA)、JERRY-Ⅱ+(AA)不适用)生命体征的监护。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/10/7
生效日期2023/10/7
有效期至2026/8/4
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