注册证编号 | 晋械注准20162070055 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西洁瑞医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 太原高新区长治路303号大生科技楼701、702室 |
生产地址 | 山西省太原市长治路303号701室 |
产品名称 | 血氧仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JERRY-Ⅱ+、JERRY-Ⅱ(AA)、JERRY-Ⅱ+(AA)、JERRY-T。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、传感器(血氧传感器、体温传感器)、电源适配器组成,可分为手持式、台式血氧仪两种。血氧传感器、体温传感器应有医疗器械注册证。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)(JERRY-Ⅱ(AA)、JERRY-Ⅱ+(AA)不适用)生命体征的监护。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/7 |
生效日期 | 2023/10/7 |
有效期至 | 2026/8/4 |