| 注册证编号 | 浙械注准20152080122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（MAXL、MAL、MAM、MAS）、氧袋型（MBXL、MBL、MBM 、MBS）、可调型（MEXL、MEL、MEM、MES）、雾化型（MFXL、MFL、MFM、MFS）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型输氧面罩由面罩、接口、输氧管组成；氧袋型由面罩、接口、输氧管、氧袋组成；可调型由面罩、接口、输氧管、氧浓度调节器组成；雾化型由面罩、接口、输氧管、雾化罐、咬嘴（可选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供临床吸氧用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/23 |
| 生效日期 | 2019/12/23 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
