注册证编号 | 晋械注准20232140155 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西银药师医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层303室 |
生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内(委托生产) |
产品名称 | 液体止鼾器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2、3、5、10、15、18、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100、120、150、200、250、300(单位:mL/瓶)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚乙烯喷雾瓶/铝罐和喷雾液组成,喷雾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、纯化水配制而成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合征,通过润滑和软化咽部黏膜,保持黏膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/30 |
生效日期 | 2023/10/30 |
有效期至 | 2028/10/29 |