| 注册证编号 | 晋械注准20202020082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康迈德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区 |
| 生产地址 | 山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区 |
| 产品名称 | 一次性包皮切割缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCC-13、DCC-15、DCC-17、DCC-19、 DCC-22、DCC-25、DCC-29、DCC-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由龟头罩（抵钉座）、保护盖、钉仓套、保险块、推动套、推动块、套管、旋钮、活动手柄、钉仓、硅胶垫、环形刀和缝合钉组成。根据环形刀的直径不同，产品分为13、15、17、19、22、25、29、34八种规格。本产品经辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/21 |
| 生效日期 | 2020/9/21 |
| 有效期至 | 2025/9/20 |
