| 注册证编号 | 渝械注准20202140065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆烯珀医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市綦江区古南街道工业园区A区标准化厂房12、13号 |
| 生产地址 | 重庆市綦江区古南街道工业园区A区标准化厂房12、13号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型、非无菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
