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山西康迈德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202020080”基本信息
注册证编号晋械注准20202020080 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康迈德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区
生产地址山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区
产品名称一次性肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格DHS A-32、DHS A-34、DHS A-36、 DHS B-32、DHS B-34、DHS B-36。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由抵钉座、保护盖、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和指示窗组成;附件为吻合器的配套部分,包括支撑套、肛塞、窥视套和带线棒。产品根据外形的不同分为A、B两种型号,根据使用部位管腔内径的不同分为32、34、36三种规格。本产品经辐照灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途适用于齿状线上粘膜选择性切除。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/9/21
生效日期2020/9/21
有效期至2025/9/20
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