| 注册证编号 | 晋械注准20202020080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康迈德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区 |
| 生产地址 | 山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区 |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DHS A-32、DHS A-34、DHS A-36、 DHS B-32、DHS B-34、DHS B-36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由抵钉座、保护盖、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和指示窗组成；附件为吻合器的配套部分，包括支撑套、肛塞、窥视套和带线棒。产品根据外形的不同分为A、B两种型号，根据使用部位管腔内径的不同分为32、34、36三种规格。本产品经辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/21 |
| 生效日期 | 2020/9/21 |
| 有效期至 | 2025/9/20 |
