| 注册证编号 | 苏械注准20172062328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市梅育路112号 |
| 生产地址 | 无锡市梅育路112号 |
| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPTITOP 150/40/80HC-100、OPTI 150/30/50HC-100、SV 150/40/80C-100、SV 150/40/80C-100_1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线出口窗组成；旋转阳极X射线管可细分为以下部分：阴极、阳极（包含阳极靶）、转子系统（包含轴承系统）、密封玻壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医用X射线常规诊断设备整机配套，提供X射线源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
