| 注册证编号 | 晋械注准20202020085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康迈德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区 |
| 生产地址 | 山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区 |
| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCS A-21、DCS A-24、DCS A-26、 DCS A-29、DCS A-32、DCS A-34、 DCS B-21、DCS B-24、DCS B-26、 DCS B-29、DCS B-32、DCS B-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由抵钉座、保护盖、套管、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和指示窗组成，长接杆为附件。产品根据外形不同分为A、B两种型号，根据使用部位管腔内径不同分为六种规格。本产品经辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道手术中的端-端、端-侧和侧-侧吻合。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/21 |
| 生效日期 | 2020/9/21 |
| 有效期至 | 2025/9/20 |
