| 注册证编号 | 晋械注准20202020078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康迈德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区 |
| 生产地址 | 山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区 |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器及拆钉器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DSS A-15R、DSS A-15W、DSS B-15R、DSS B-15W、DSS A-25R、DSS A-25W、DSS B-25R、DSS B-25W、 DSS A-35R、DSS A-35W、DSS B-35R、DSS B-35W、 DSS A-45R、DSS A-45W、DSS B-45R、DSS B-45W、 DSS A-55R、DSS A-55W、DSS B-55R、DSS B-55W； 拆钉器：DSR。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由抵钉座、推钉板、钉仓、外壳、击发手柄和缝合钉组成，拆钉器为皮肤吻合器的附件。产品根据外形结构不同分为A、B两种型式，根据缝合钉装载的数量不同分为15、25、35、45、55五种规格，根据缝合钉成型后宽度不同分为R和W两种规格，R为普通型，W为加宽型。本产品经辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/21 |
| 生效日期 | 2020/9/21 |
| 有效期至 | 2025/9/20 |
