| 注册证编号 | 粤械注准20172401379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒（重氮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×400Tests；R1:4×60mL、R2:4×15mL；R1:4×80mL、R2:4×20mL；R1:4×120mL、R2: 2×60mL；R1:8×40mL、R2: 2×40mL；R1:4×50mL、R2:2×25mL；R1:2×40mL、R2: 2×10mL；R1:4×64mL、 R2 :2×16mL；R1: 4×80mL、R2:2×20mL；R1:4×120mL、R2: 4×15mL；R1:4×50mL、R2: 2×12.5mL；R: TBILB 4×40mL、R: TBILC 4×40mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对氨基苯磺酸、盐酸；试剂R2：亚硝酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
