| 注册证编号 | 粤械注准20212221387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H30 Pro、H31 Pro、iH30 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由液路组件、外壳组件、I/O模块、主控软件、打印机、扫描枪、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体血液样本进行全血细胞计数、白细胞三分群和血红蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
