| 注册证编号 | 皖械注准20192400131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 线粒体天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×32mL，R2：1×8mL R1：1×40mL，R2：1×10mL R1：2×40mL，R2：2×10mL R1：4×40mL，R2：2×20mL R1：4×50mL，R2：2×25mL R1：1×60mL，R2：1×15mL R1：2×60mL，R2：2×15mL R1：2×60mL，R2：1×30mL R1：4×60mL，R2：1×60mL R1：4×60mL，R2：3×20mL R1：1×80mL，R2：1×20mL R1：2×80mL，R2：2×20mL R1：1×100mL，R2：1×25mL R1：1×240mL，R2：1×60mL R1：1×4000mL，R2：1×1000mL 12×60 Ts；校准品：1×1mL；质控品：1×1mL，2×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液(pH9.0)：100mmol/L；L-天门冬氨酸：240mmol/L；NADH：0.18mmol/L；c-AST多抗:12mL/LR2：α-酮戊二酸：12mmol/L；乳酸脱氢酶（LDH）：600U/L；苹果酸脱氢酶（MDH）：600U/L校准品（选配）：线粒体天门冬氨酸氨基转移酶质控品（选配）：线粒体天门冬氨酸氨基转移酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-AST）的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/28 |
| 生效日期 | 2019/8/28 |
| 有效期至 | 2024/8/27 |
